Optiray 300 (ioversol) 16.10.2020
DHPC, Swissmedic informe

Difficultés peuvent survenir lors du vissage de l'adaptateur Luer Lock

Préparation : Optiray 300, solution pour injection présentée sous forme de seringue préremplie de 75 ml
No d'autorisation : 49999
Principe actif : ioversolum
Titulaire de l'autorisation : Guerbet AG

En raison d'une légère modification du filetage Luer Lock de la seringue préremplie, ce dernier présente un saut de calibre et des difficultés peuvent survenir lors du vissage de l'adaptateur Luer Lock. Par conséquent, si la connexion n'est pas suffisamment serrée, des petites quantités de produit de contraste peuvent s'échapper pendant l'administration.

En Suisse, le lot 20H1452 est concerné par cette anomalie.

Source :
Swissmedic, DHPC – Optiray 300, solution pour injection présentée sous forme de seringue préremplie de 75 ml