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Neben Patienten, die zuvor bereits auf die Anwendung von PDE5-Hemmern nach Bedarf angesprochen hatten, wurden neu auch Therapie-naive Patienten in die klinischen Studien eingeschlossen.
Die tägliche Einnahme von Tadalafil wurde in insgesamt 4 klinischen Studien bei Dosierungen von 2,5 mg, 5 mg und 10 mg an insgesamt 1070 Patienten im Alter von 21 bis 82 Jahren mit erektiler Dysfunktion unterschiedlicher Ätiologie und unterschiedlichen Schweregrades untersucht (darunter 1 Studie bei Patienten mit Diabetes). In den drei Studien bei nicht-diabetischen Patienten (n= 772) betrug der mittlere Anteil erfolgreicher Versuche, Geschlechtsverkehr auszuüben, pro Patient 50% unter Cialis 2,5 mg, 65% (bisher 57% bzw. 67%) unter Cialis 5 mg und 39% (bisher 31% bzw. 37%) unter Placebo. In der Studie bei Patienten mit erektiler Dysfunktion aufgrund eines Diabetes mellitus (n= 298) lagen die entsprechenden Ansprechraten bei 46% unter Cialis 2,5 mg, 41% unter Cialis 5 mg und 28% unter Placebo.