Les études cliniques incluent aussi bien des patients naïfs au traitement que des patients qui avaient déjà répondu à un précédent traitement à la demande par des inhibiteurs de la PDE5.

La prise journalière de tadalafil a été étudiée dans 4 études cliniques à des dosages de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg chez un total de 1070 patients âgés de 21 à 82 ans, atteints de dysfonction érectile d’étiologies variées et à différents stades de gravité (dont 1 étude chez des patients diabétiques).
Dans les trois études chez les patients non-diabétiques (n= 772), le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 50% sous Cialis 2,5 mg, de 65% sous Cialis 5 mg (jusqu'à présent 57% et 67%) et de 39% sous placebo (jusqu'à présent 31% et 37%).
Dans l’étude menée chez des patients atteints de dysfonction érectile secondaire à un diabète (n= 298), le taux de réponses correspondant était de 46% sous Cialis 2,5 mg, de 41% sous Cialis 5 mg et de 28% sous placebo.