MSD Schweiz möchte, nach Absprache mit Swissmedic, über Folgendes informieren: Fälle von Leberschäden, einschliesslich tödlichem Leberversagen, wurden bei Patienten berichtet, die Temozolomid erhalten haben. Lebertoxizität kann mehrere Wochen oder mehr nach Beginn der Behandlung oder nach Absetzen von Temozolomid auftreten.

Leberfunktionstests sollten durchgeführt werden
_vor Beginn der Behandlung. Im Falle einer abnormen Leberfunktion sind die Risiken eines Behandlungsbeginns abzuwägen.
_nach jedem Behandlungszyklus.

Bei Patienten mit einem 42-Tage Behandlungszyklus sollten die Leberfunktionstests nach der Hälfte des Zyklus wiederholt werden.
Bei klinisch relevant erhöhten Leberwerten sind die Risiken einer Weiterführung der Behandlung abzuwägen.

Quelle:
Swissmedic, DHPC - Temodal®