MSD Suisse, en accord avec Swissmedic, souhaite communiquer les informations suivantes: Des cas de lésion hépatique, comprenant l’insuffisance hépatique mortelle, ont été rapportés chez des patients traités par témozolomide. L’hépatotoxicité peut apparaître plusieurs semaines (ou plus longtemps) après l’instauration du traitement, voire après l’arrêt du témozolomide.

Des tests de la fonction hépatique doivent être réalisés
_avant le début du traitement. Si les valeurs hépatiques sont anormales, il est nécessaire d'évaluer les risques liés à une instauration du traitement.
_après chaque cycle de traitement.

Chez les patients suivant un cycle de traitement de 42 jours, les tests de la fonction hépatique doivent être répétés à mi-cycle.
Dans le cas de valeurs hépatiques accrues de façon cliniquement significative, les risques d'une poursuite du traitement doivent être soupesés.

Source:
Swissmedic, DHPC - Temodal®