Präparat : Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten
Zulassungsnummer : 57925
Wirkstoff : fluoxetinum
Zulassungsinhaberin: Helvepharm AG
Rückzug der Chargen : 2045A030, 2045A031 und 2045A031A

Die Firma Helvepharm AG zieht die obenerwähnten Chargen von Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Dieser Rückruf erfolgt aufgrund einer Verunreinigung des Produkts mit einem Nitrosamin-Derivat (N-Nitroso-Fluoxetin) des Wirkstoffs.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten