Präparat : M-retard Zentiva, Retardtabletten
Zulassungsnummer: 53644
Wirkstoff: morphini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Helvepharm AG
Rückzug der Chargen: F03456, F04854, F04160

Die Firma Helvepharm AG zieht die obenerwähnten Chargen von M-retard Zentiva, Retardtabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Zuge des on-going Stabilitätsprogrammes wurden in einem Prüfpunkt bestätigte Out of Specification Resultate (Dissolution) erhalten. Die Qualität der betroffenen Chargen ist somit nicht mehr über die komplette Laufzeit gewährleistet.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Swissmedic, Chargenrückruf – M-retard Zentiva Retardtabletten