Präparat: Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer: 68290
Wirkstoffe: osnetupitantum und palonosetronum
Zulassungsinhaberin: MEDIUS AG
Rückzug der Charge: 44000228

Die Firma MEDIUS AG zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund für den Rückruf ist eine erhöhte Konzentration mit der Verunreinigung PALO-N-Methyl. Sie entsteht, wenn Palonosetron mit dem anderen Wirkstoff Fosnetupitant in Kontakt kommt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung