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KIMMTRAK Inf Konz 100 mcg/0.5 ml (iH 08/25)

  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Kimmtrak 100 mcg / 0.5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, bispezifisches Fusionsprotein (TCR/anti-CD3)
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
L01XX75 Tebentafusp
SUBSTANCE-Tebentafusp
SUBSTANCE-Citronensäure-Monohydrat
SUBSTANCE-Dinatrium hydrogenphosphat-12-Wasser
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Trehalose-2-Wasser
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Tebentafusp (0.1 mg)
Tebentafusp (0.1 mg)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Dinatrium hydrogenphosphat-12-Wasser (H)
Mannitol (H)
Trehalose-2-Wasser (H)
Polysorbat 20 (H)
corresp.: Natrium (0.94 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 0.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, bispezifisches Fusionsprotein (TCR/anti-CD3), (Tebentafusp (0.1 mg))
Therapie

Antineoplastika

BREVIER
Indikation
Inoperables oder metastasiertes uveales Melanom bei HLA-A*02:01-positiven Patienten ab 18 J. als Monotherapie.
Dosierung
I.v. Inf. über 15–20 Min. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Verdünnung in NaCl 0.9% mit Humanalbumin «FI»; Prämedikation «FI».
>18 J.: Tag 1: 20 µg, Tag 8: 30 µg, ab Tag 15: 1×/Wo. 68 µg.
Kontraindikation
Schwangerschaft (bis min. 1 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1035923
Durchstechflasche 1 Stk (iH 08/25)
11468.25
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680688460018
LIMITATION
Die Therapie mit KIMMTRAK bedarf einer Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

KIMMTRAK wird als Monotherapie bei der Behandlung von HLA (humanes Leukozyten-Antigen)-A*02:01-positiven erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem uvealem Melanom vergütet. Das Vorhandensein des HLA-A A*02:01-Genotyps muss mit einem validierten Typisierungsverfahren nachgewiesen werden.

Die Verschreibung von KIMMTRAK darf nur durch einen Facharzt der medizinischen Onkologie, Hämatologie oder Dermatologie mit Erfahrung im Bereich der Dermato-Onkologie erfolgen.

KIMMTRAK darf nur unter Anweisung und Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Krebsmedikamenten und der Behandlung des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) verfügt und nur in entsprechend ausgerüsteten, spezialisierten Zentren, die über multidisziplinäre Teams mit genügend Erfahrung verfügen, um mögliche schwere Komplikationen intensiv-medizinisch behandeln zu können. Mindestens die ersten drei KIMMTRAK-Infusionen sind in einem stationären Umfeld zu verabreichen.

Die Immunocore GmbH vergütet die in den ersten 4 Wochen nach Therapiebeginn bezogenen Packungen (4 Durchstechflaschen) auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, zum aktuellen Fabrikabgabepreis vollständig zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.

Die Immunocore GmbH erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung KIMMTRAK einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21640.01

Darüber hinaus erstattet die Immunocore GmbH dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, den vollen Betrag in Höhe des Fabrikabgabepreises für diejenige Anzahl Packungen zurück, die eine festgelegte Anzahl Packungen pro Patienten übersteigt. Sie gibt dem Krankenversicherer den Schwellenwert für die Anzahl Durchstechflaschen pro Patienten bekannt, ab dem die Zulassungsinhaberin den Fabrikabgabepreis pro Packung zu-rückerstattet. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Betrag (Basis Fabrikabgabepreis) zurückgefordert werden.


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