Swissmedic Bezeichnung
Tecentriq 840 mg/14 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika
Onkologikum, immunstimulatorischer, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-PD-L1)
Biopharmazeutikum
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Indikation
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
NSCLC im Frühstadium: als adjuvante Monotherapie im Stadium II oder IIIA ohne Progression nach cisplatinhaltiger Chemotherapie und mit einer PD-L1-Expression ≥50%.
Metastasiertes, nicht plattenepitheliales NSCLC: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin; ohne EGFR- oder ALK-Mutationen mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Monotherapie zur Erstlinientherapie ab 18 J. wenn platinbasierte Chemotherapie und chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie ungeeignet; als Monotherapie nach vorausgegangener Chemotherapie.
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
Fortgeschrittenes SCLC: als Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin und Etoposid; als Erhaltungstherapie in Kombination mit Lubinectedin bei Patienten ab 18 J. ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach Erstlinieninduktionstherapie mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid.
Urothelkarzinom
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Platin-basierter Chemotherapie.
Mammakarzinom
Nicht-resezierbares, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom: mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel.
Melanom
Metastasiertes oder nicht resezierbares Melanom: mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib.
Hepatozelluläres Karzinom
Inoperables oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom: ohne vorausgegangene systemische Therapie in Kombination mit Bevacizumab.
NSCLC im Frühstadium: als adjuvante Monotherapie im Stadium II oder IIIA ohne Progression nach cisplatinhaltiger Chemotherapie und mit einer PD-L1-Expression ≥50%.
Metastasiertes, nicht plattenepitheliales NSCLC: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin; ohne EGFR- oder ALK-Mutationen mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Monotherapie zur Erstlinientherapie ab 18 J. wenn platinbasierte Chemotherapie und chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie ungeeignet; als Monotherapie nach vorausgegangener Chemotherapie.
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
Fortgeschrittenes SCLC: als Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin und Etoposid; als Erhaltungstherapie in Kombination mit Lubinectedin bei Patienten ab 18 J. ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach Erstlinieninduktionstherapie mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid.
Urothelkarzinom
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom: als Monotherapie nach vorausgegangener Platin-basierter Chemotherapie.
Mammakarzinom
Nicht-resezierbares, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom: mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel.
Melanom
Metastasiertes oder nicht resezierbares Melanom: mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib.
Hepatozelluläres Karzinom
Inoperables oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom: ohne vorausgegangene systemische Therapie in Kombination mit Bevacizumab.
Dosierung
I.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml; 1. Inf. über 60 Min., dann evtl. über 30 Min.
Monotherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, metastasiertes Urothelkarzinom: >18 J.: 1200 mg alle 3 Wo.
Kombinationstherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit PD-L1-Expression ≥1% (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Kleinzelliges Lungenkarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4 Zyklen in Kombination mit Carboplatin und Etoposid «FI», dann als Monotherapie oder in Kombination mit Lurbinectedin «FI»).
Triple-negatives Mammakarzinom: >18 J.: 840 mg an den Tagen 1 und 15 jedes 28–Tage-Zyklus (Nab-Paclitaxel: 100 mg/m2 als i.v. Inf. nach Tecentriq an den Tagen 1, 8 und 15).
Melanom: >18 J.: alle 2 Wo. 840 mg als i.v. Inf. über 60 Min. in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib «FI».
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg, gefolgt von Bevacizumab 15 mg/kg.
Monotherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, metastasiertes Urothelkarzinom: >18 J.: 1200 mg alle 3 Wo.
Kombinationstherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit PD-L1-Expression ≥1% (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Kleinzelliges Lungenkarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg (erste 4 Zyklen in Kombination mit Carboplatin und Etoposid «FI», dann als Monotherapie oder in Kombination mit Lurbinectedin «FI»).
Triple-negatives Mammakarzinom: >18 J.: 840 mg an den Tagen 1 und 15 jedes 28–Tage-Zyklus (Nab-Paclitaxel: 100 mg/m2 als i.v. Inf. nach Tecentriq an den Tagen 1, 8 und 15).
Melanom: >18 J.: alle 2 Wo. 840 mg als i.v. Inf. über 60 Min. in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib «FI».
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1200 mg, gefolgt von Bevacizumab 15 mg/kg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 5 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 5 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7749004
Durchstechflasche 1 Stk
A
7680661520029
News
10.03.2026
Indikationserweiterung: als Monotherapie zur Erstlinientherapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms
08.12.2025
Indikationserweiterung: Erhaltungstherapie beim fortgeschrittenen kleinzelligen Lungenkarzinom in Kombination mit Lurbinectedin
20.10.2023
Neuer Warnhinweise betreffend immunvermittelte Perikarderkrankungen
21.02.2022
Indikationserweiterung: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom im Frühstadium
20.01.2021
DHPC, Swissmedic informiert
24.11.2020
Indikationserweiterungen: Melanom, hepatozelluläres Karzinom
05.05.2020
Neue unerwünschte Wirkung
07.04.2020
Indikationserweiterung: metastasiertes, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom ohne genomische EGFR- oder ALK-Tumoraberrationen
20.11.2019
Neue unerwünschte Wirkung
14.10.2019
Indikationserweiterung: triple-negatives Mammakarzinom
08.05.2019
Swissmedic informiert
03.05.2019
Neue unerwünschte Wirkungen
03.05.2019
Indikationserweiterung: Urothelkarzinom
30.10.2018
Neue unerwünschte Wirkungen
28.07.2017
Swissmedic informiert
Kontaktmöglichkeiten
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4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
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